“성공비즈니스와 함께하는 최고의 경제단체”

우) 18590  경기도 화성시 향남읍 토성로 14  / ☎ (031) 350 – 7930,  FAX (031) 350 - 7990

문서번호	화상인 제 124 호	선결				지시
시행일자	2018. 2. 20.
		접수	일 자 시 간			결재공람
경 유
수 신	기업(기관) 대표
			번 호
참 조	품질 및 교육 부(서)장
		처 리 과
		담 당 자

제     목   『제약업체를 위한 GMP 일반교육』개최 안내

1. 귀사(기관)의 일익발전을 기원합니다.

2. 우리회의소에서는 다음과 같이 관내 및 인근 제약관련 기업 직원을 위한 교육 및 훈련을 실시하여 직무능력 향상에 도움을 드리고자 『제약업체를 위한 GMP 일반교육』을 개최하오니 많은 참석 바랍니다.

- 다    음 -

가. 일    시 : 2018. 3. 22(목)~23(금) 09:30 ~ 17:30 (14H, 이틀 연속)

나. 장    소 : 화성상공회의소 3층 교육장(화성시 향남읍 토성로 14)

다. 강    사 : ㈜테라젠이텍스 권송상 전무이사, 삼천당제약㈜ 김대욱 부사장

하나제약㈜ 양동일 부사장, 대원제약 윤병호 상임고문

라. 교육내용

- 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 제조·관리 기준 교육

약사법 및 Global GMP 최근 동향, GMP 관련 직원 교육 및 훈련, GMP 문서 작성 및 관리 규정 등 소개

제조공정 및 실험실기준 일탈 관리, 의약품 제조 및 위생관리, 변경관리 및 보관관리 등 교육

마. 교육대상 : 제약관련 연구소 및 기업 실무자(선착순 50명)

바. 수 강 료 : 회원업체 : 55,000원 / 비회원업체 : 110,000원 (부가세 포함)

※ 교육 시 식사는 제공되지 않으며, 교육 수료 시 GMP 교육 수료증이 발급됩니다.

사. 교육비 입금계좌 : 532-016394-04-017(기업은행), 예금주 : 화성상공회의소

※ 3/15(목) 15:00까지 교육비 입금, 교육 당일 환불 불가

3. 참가를 희망하는 업체는 화성상공회의소 홈페이지에 접속하시어(hwaseongcci.korcham.net) [행사/교육 게시판]에서 해당 설명회 게시물을 확인 후 “온라인신청” 해주시기 바라며, 기타 문의사항은 인력교육팀(☎031-350-7930~2)으로 연락주시기 바랍니다.

붙   임 : 1. 교육 훈련 세부 내역.  끝.

화 성 상 공 회 의 소  회 장  최 주 운

[붙   임]

『제약업체를 위한 GMP 일반교육』

<화성상공회의소 교육 안내>

○ 교육장 주소 : 경기도 화성시 향남읍 토성로 14(화성상공회의소) 3층 교육장

○ 교육신청 : [화성상공회의소 홈페이지 - [행사/교육] - 『제약업체를 위한 GMP 일반교육』 게시물 참고

○ 교육비 입금계좌 : 532-016394-04-017(기업은행), 예금주 : 화성상공회의소

※ 교육은 3/15(목) 15:00까지 입금 순으로 선착순 마감되며, 교육 당일 환불은 불가하다는 점을 안내 드립니다.

문의사항 : 화성상공회의소 인력교육팀(☎031-350-7930~2)

1. 교육 목표

○ 의약품의 안정성과 유효성을 품질 면에서 보증하는 제조·관리 기준의 교육 및 훈련을 통해 제약기업 內 1. GMP 관리능력 향상 2. 생산력 증가 3. 조직만족도 향상 등 재직자의 직무능력을 향상할 수 있다.

2. 교육 과정

※ 일정 및 세부 과목은 강사 및 GMP 법규 개정에 따라 변경될 수 있습니다.

1일차	교육 내용	강사	2일차	교육 내용	강사
1교시 (09:30~11:30)	1. 교육 및 훈련 - GMP 사원 교육 및 훈련	대원제약 윤병호 상임고문	1교시 (09:30~11:30)	2. 문서관리 - GMP 문서 작성 및 관리 규정 소개	하나제약㈜ 양동일 부사장
점심시간 (11:30~12:30)			점심시간 (11:30~12:30)
2교시 (12:30~14:30)	2. 보관 관리 - 보관소 관리에 대한 제규정 소개	삼천당 제약㈜ 김대욱 부사장	2교시 (12:30~14:30)	1. 의약품 제조와 위생관리 - 작업장 위생관리 및 개인 위생	하나제약㈜ 양동일 부사장
3교시 (14:30~16:00)	3. GMP 개요 - GMP 탄생배경, 역사소개 및 GMP 기본 개념 소개	㈜테라젠이텍스 권송상 전무이사	3교시 (14:30~16:00)	3. 일탈 및 기준일탈 관리 및 사례 소개 - 제조 공정 일탈 및 실험실 기준일탈 관리 및 사례 소개	㈜테라젠이텍스 권송상 전무이사
2교시 (16:00~17:30)	4. GMP 법규 및 최신 동향 - 약사법 소개 및 Global GMP 최근동향 소개		2교시 (16:00~17:30)	4. 변경관리 및 사례 소개 - 변경관리 및 사례 소개